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来源:http://www.sunwellcn.com  日期:2021-12-23

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造血干细胞移植并发症,迎来靶向药Rezurock,缓解率75%

近日,FDA宣布,批准ROCK2抑制剂Rezurock(Belumosudil)上市,用于治疗12岁及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,这些患者先前至少接受过两种全身性治疗。专业代生包性别哪里好

这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准的ROCK2抑制剂,ROCK2介导的信号通路在调节炎症和纤维化反应中具有重要作用。借卵子代生生子费用

▌造血干细胞移植严重并发症—GVHD

造血干细胞移植是目前治愈恶性血液性疾病的主要手段之一,而移植物抗宿主病(GVHD)则是异基因造血干细胞移植后的一种严重并发症,约占30%-70%,且近些年来发病率逐渐上升。世纪代怀流程

异基因造血干细胞移植,是将一个人的造血干细胞植入另一个人体内,相当于把另一个人的免疫系统也一并移植了。供卵代怀生代孕小孩如果双方能和平共处便可相安无事;如果不行,就会拼个你死我活,引起严重并发症移植物抗宿主病。自然同居代生价格

在cGVHD中,移植的免疫细胞攻击宿主的健康细胞,导致多个组织发生炎症和纤维化,累及皮肤、口腔、关节、肝、肺、食道和胃肠道等。

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▌临床试验结果亮眼,患者总缓解率75%!

这一批准是基于一项名为ROCKstar(KD025-213)的临床试验的积极结果。

ROCKstar是一项随机、开放标签、多中心关键试验,旨在评估口服Rezurock的安全性和有效性。入组的65名cGVHD患者,先前接受过2~5次的全身治疗失败。

结果显示:

Rezurock治疗组患者达到75%的总缓解率(ORR),其中完全缓解率为6%,部分缓解率为69%。

中位缓解持续时间为1.9个月(定义为首次缓解到出现疾病进展、死亡或需要使用新全身性治疗的时间)。

而首次出现缓解反应的中位时间为1.8个月;62%应答患者在缓解后至少12个月内不需要新的全身性疗法。

ROCK2抑制剂Rezurock在慢性GVHD患者中显示出强大而持久的缓解,且安全性和耐受性良好。慢性移植物抗宿主病患者迎来了一种全新的治疗选择。

参考资料:

/qita/20210721/6503.html

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